半岛全站我国领先全球首创“器官医学”新赛道

　　半岛全站来自世卫组织、美国和德国的专家近期相聚在广州中山大学附属第一医院，他们此行的目的是观摩一场采用中国原创技术开展的肝脏移植手术。

　　这场手术采用中山一院何晓顺教授团队的前沿技术无缺血技术，该技术破解了手术中的供体器官缺血损伤难题，可实现供体器官以“最鲜活”的状态进行移植，近年来受到全球业界广泛关注。

　　“这项技术将对中国以及全球的产生重大影响。”国际协会（TTS）候任主席John Fung说。

　　这是我国学者首创“器官医学”新赛道受到全球业界关注的一个缩影。2017年，何晓顺团队成功突破“离体器官养护”关键技术，开创“无缺血”技术，并进一步于2019年率先在国际上提出“器官医学”概念，推动我国在器官层面研究和治疗疾病领域进入全球领先位置。

　　作为世界器官捐献和移植的第二大国，我国器官医学技术的突破，最初旨在解决中存在的器官缺血损伤导致的预后不佳等问题。

　　2017年，时任中山一院副院长、学科带头人的何晓顺带领其团队，采用自主研发的“体外多器官养护系统”，在广州完成了全球首例无缺血肝移植手术，引起国际界轰动。

　　现代技术由美国医生、诺贝尔奖获得者约瑟夫默里1954年发明，并一直沿用至今。供体器官在摘取后必须放在冰块里“冷保存”，器官质量受损，影响移植疗效。而新技术保证了移植全过程器官血供不中断、器官保持正常生理功能，实现了从“冷移植”向“热移植”的技术迭代。

　　临床研究结果显示，该技术大大降低了肝移植患者术后缺血损伤相关的并发症发生率，患者长期生存率得到明显改善。美国《杂志》刊文称，无缺血技术是历史的里程碑，将进入“热移植”时代。

　　此后，何晓顺团队陆续在2018年、2021年成功开展了全球首例无缺血肾移植及无缺血、不停跳心脏移植术。相比传统移植，新的移植技术并发症发生率明显减少，并大幅提高了器官利用率。

　　在2021年6月开展的全球首例无缺血心脏移植手术中，一名67岁扩张性心肌病男性患者成功接受了一颗从获取、保存到植入全程保持“鲜活”的心脏。在历时4个多小时的手术中，这颗供体心脏在体外多器官养护系统的支持下，实现血流不中断、心脏“不停跳”。

　　“无缺血心脏移植技术可最大程度保护供体心脏功能，延长体外保存时间，改善移植疗效，患者生存时间更长，生活质量更高。”何晓顺说。

　　基于多种离体器官养护技术的持续突破，何晓顺团队于2019年在国际上率先提出“器官医学”概念，并成功开辟从器官层面研究和治疗疾病的医学新赛道，目前已成为全球医学界的一大前沿焦点，其研究与应用前景广阔，对医学临床、教学和科研带来的颠覆性影响也陆续开始显现。

　　在去年5月举行的“2023中国生命科学大会”上，中国人体器官捐献与移植委员会主任委员黄洁夫表示，虽然西医起源于欧美，但由中国科学家创立的器官医学的理念与技术，有望开拓出医学发展的全新赛道。

　　黄洁夫说，未来我国科学家有望在、器官研究、器官教学、器官药筛、器官治疗、器官替代等领域实现一系列原创性重大突破及产品转化。

　　在方面，有效缓解器官捐献短缺难题。移植器官短缺是全球性问题，目前脑死亡器官捐献是移植器官的主要来源，但临床死亡超过99%都属于心死亡，此时全身各器官因长时间缺血损伤已难以用于移植。

　　何晓顺表示，通过运用其团队研发的“器官拯救者”技术，可实现逝者心脏停跳、宣布临床死亡后，挽救肝、肾等器官并保障其稳定的血流供应，不但能为争取器官捐献赢得宝贵时间，甚至能让一些指标不太好的“边缘器官”得到应用，提高器官利用率半岛全站。

　　“当前世界上没有足够的器官捐献，导致移植受到限制。”来广州观摩何晓顺团队手术的世界卫生组织器官、组织、细胞移植顾问Efstratios Chatzixiros说，“我们看到创新手术技术增加了器官利用的可能性，特别是在冷保存技术体系下被认为是状况不佳，甚至被拒绝的器官。如今，捐献器官的潜力可最大限度地得到发挥。”

　　在器官治疗方面，实现“头痛医头、脚痛医脚”精准治疗。基于器官医学技术，针对患病器官进行单独保护并独立治疗已成为现实半岛全站。目前，首例肾隔离保护治疗、首例肝癌定向治疗已相继成功实施。

　　2023年10月，何晓顺团队与中山大学附属第七医院专家团队合作，采用“器官定向治疗”技术完成一例创新性的肝癌定向化疗。在器官维护系统支持下半岛全站，该手术实现了高浓度化疗药物只作用于患者有癌部分的肝脏，健康部分肝脏及全身则均不受影响，实现肝癌精准治疗领域的新突破。

　　中山七院普通外科副主任医师汤地说，既往的肿瘤化疗是“全身化疗”，一个器官患病，所有的器官均接受治疗；而器官定向治疗技术实现了“哪个器官生病，只治疗哪个器官”，相关患者没有出现恶心呕吐、脱发等常见的化疗毒副作用，有望为肿瘤化疗提供新策略。该晚期患者经治疗后已无瘤生存至今。“我们将靶器官的血供与人体隔离，仅对局部高浓度用药，可以实现疗效最大化，副作用最小化。”何晓顺说。

　　在器官替代方面，可临时“外挂”器官挽救生命。器官医学技术不仅能实现全程无缺血，还能通过“外挂”肝脏让患者的病肝得以休养生息，从而给急性肝衰患者临床治疗提供新思路。

　　据介绍，当患者肝脏急性衰竭时，将可以临时“外挂”一个健康肝脏给病人进行替代治疗，待病人度过危险期、自身肝功能治疗恢复后撤出该体外肝支持，这有望改变急性肝衰患者必须接受的命运。目前，此技术的大动物试验已成功。

　　多位受访医学专家表示，全球西医研究从人群、个体，到细胞、分子，在不同层面大多已被全球医学界研发，唯独介于个体和细胞之间、处于中观维度的“器官医学”潜力巨大，应用前景广阔，现在我国在这一领域有望实现“变道超车”，引领现代医学的发展。

　　同时，据相关研究团队估计，作为潜力巨大的新质生产力，“器官医学”有望带动形成千亿元级新兴产业。

　　在器官教学方面，动物活器官可“变废为宝”用于教学。当前，全球首创“活器官”手术培训系统已研发成功并得到广泛应用，可用猪内脏等动物器官，为外科医生进行腹腔镜、内镜手术提供“练手”的机会。

　　外科医生的成长有“一万小时定律”之说，即累积做一万个小时的手术，才能成为专家。然而，外科手术进入微创时代后，一般是由主刀医生在腔镜下完成操作，年轻医生较难有“上手”机会，大多只能对着塑料教具练习。

　　中山一院中心主任医师、中山大学科学研究院横向处副处长赵强介绍，该系统可以把屠宰场的动物器官离体养活，改变当前医学生一般在塑料模型上进行手术训练，或在电脑虚拟教学机上练习的方式，创造真实手术环境，大幅缩短手术培训进程，并建立手术评价标准。该系统已在中山大学、武汉大学、首都医科大学等多个院校及医院应用半岛全站，取得良好效果。

　　有行业人士分析，由“活器官”手术培训系统带动形成的器官教学市场规模，国内保守估计可达42亿/年，国际将超过260亿/年。

　　在器官药筛方面，将实现体外“活器官”试药，缩短研发时间。该团队利用研发的设备将外科手术切除的疾病器官在体外培育起来，以此测试新药对该器官治疗的作用，从而简化临床试验的时间和成本，避免新药研发从细胞筛选、动物实验到临床试验反复试错，有望将研发时间与经济成本降低70%以上。

　　“例如把肝脏离体养活以后，我们可以精准评估它到底合成了哪些物质，代谢了哪些物质。”赵强说，如今科研人员可以单独将肝脏在体外培育起来，来研究了解该器官的功能，同时用来测试新药对该器官治疗的作用，这为药物临床试验打开了全新的一扇窗半岛全站。

　　目前，何晓顺团队正在构建人类疾病器官模型，旨在破解现有医学研究模型“不真实”的难题，成为研究疾病及新药研发的利器。

　　据业内人士介绍，国际药物研发市场规模达4019亿元，肿瘤标记物市场规模达1056亿元，器官药筛技术有望重构新药评价理论与技术体系，加快我国创新药物研发进程，推动国际药物研发市场及肿瘤标记物市场的变革。

　　器官医学前沿产业转化持续推进。何晓顺表示，其团队自主研发的“无缺血肝脏灌注系统”近期已一次性通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心审批，正式进入创新医疗器械特别审查程序的“绿色通道”并开展临床试验；国家卫健委也在国内多家医院启动了多中心常温机械灌注临床研究。

　　“我们将进一步加快中国原创的器官医学平台建设，加快器官医学相关设备研发和应用推广，提高当前疾病诊治效能，革新医疗模式，满足群众日益增长的健康需求，持续引领器官医学发展。”何晓顺说。