半岛全站国家卫生健康委等6部门联合发布第二批罕见病目录,囊括86种罕见病(19种罕见肿瘤);国家医保局召开首次例行新闻发布会,披露上半年工作重点;国家药监局就《网络销售质量管理规范(征求意见稿)》公开征求意见;上海发布促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案,最高3000万元资金支持;瑞士与诺华共同终止PD-1抗体授权合作;脑机接口公司Neuralink将进行人体试验,已开始招募临床试验患者;延安医药北交所IPO辅导验收;创健医疗完成超2亿元B轮融资。
创新药,助力破解国内罕见病患者“用药难”“用药贵”困境,为国内众多罕见病患者及家庭带来新的希望。
此外,欧盟委员会(EC)已批准替雷利珠单抗(中文商品名:百泽安®;英文商品名:TEVIMBRA®)作为单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。美国食品药品监督管理局(FDA)也已经受理替雷利珠单抗的一项上市许可申请,用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性的ESCC患者。
翰宇药业重大合同,客户预计向公司及翰宇武汉合计采购累计金额3000万美元(约合2.19亿元(含税))的GLP-1多肽原料药。
21日,云顶新耀宣布与Kezar Life Sciences(以下简称“Kezar”)签订合作与授权协议,以在大中华区、韩国和部分东南亚国家进行临床开发和商业化Kezar的首款临床阶段候选药物zetomipzomib,这是一款同类首创、选择性免疫蛋白酶体抑制剂,用于治疗包括狼疮性肾炎(LN)在内的一系列自身免疫性疾病。
近日,马斯克的脑机接口初创公司Neuralink宣布,该公司已获得一个独立审查委员会的批准,将进行首次人体试验,对瘫痪患者的大脑植入设备半岛全站。Neuralink表示,这项研究旨在测试Neuralink无线全植入式脑机接口的安全性和有效性,使瘫痪患者能够用大脑控制外部设备。同时,该公司正式开放临床试验患者的招募,因颈部脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症(ALS)而瘫痪的患者可能符合参加这项试验的条件。
百度固生堂、零假设等达成合作,并定向向公立医院、药械企业、互联网医院平台、连锁药房等200多家医疗机构开放。
18日,泽璟制药公告,公司自主研发的注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)的III期临床试验《重组人促甲状腺激素(rhTSH)对比停服甲状腺激素疗法用于分化型甲状腺癌患者术后辅助诊断的有效性和安全性的开放、单臂、自身对照、多中心的III期临床研究》达到了方案预设的主要终点半岛全站。公司将向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交Pre-BLA(生物新药上市申请)的沟通交流申请,推进注射用重组人促甲状腺激素的上市进程。
默沙东联合治疗的一项新的补充生物制品许可申请(sBLA),并将对其进行优先审评,PDUFA目标日期设定为2024年1月20日。
该sBLA基于一项3期临床试验KEYNOTE-A18的积极数据。在该试验中,接受Keytruda联合同步放化疗治疗新确诊的高危局部晚期宫颈癌患者与接受单纯的同步放化疗的患者相比,其无进展生存期(PFS)显示出具统计学和临床意义的改善。如果获得批准,这将是Keytruda获批的第3项针对宫颈癌的适应症,也是首个针对较早期宫颈癌患者的适应症。
CRO企业。公司提供一站式和全领域临床研究技术服务。一站式服务包括临床项目管理运营、注册及医学策略、全生命周期风险管理以及独立业务支持,全领域服务包括创新药、细胞治疗、疫苗、高端医疗器械、仿制药、中药和特医食品等半岛全站。
体外诊断产品的研发、生产和临床应用,是一家自主提供侵袭性真菌感染联合检测方案和全部产品的公司半岛全站。
股东君联资本跟投,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。利格泰成立于2014年,公司以全球领先的数字化运动医学作为诊疗切入口,从诊断+治疗+运动管理完成全流程布局,覆盖影像系统+人工智能、有源设备、植入物、其他配套耗材等。
滨海新区生物医药产业股权投资基金、海邦投资、好买母基金共同参与半岛全站,老股东联新资本和礼来
中信证券旗下全球美元私募基金投资平台——中信里昂资本联合领投,创东方投资、铭丰资本跟投。本轮融资主要用于产业化推进、创新技术研发及海外市场扩展。
免疫治疗的生物技术公司,赛元生物科技(杭州)有限公司CellOrigin,宣布完成数千万元人民币的新一轮融资。本轮融资由紫金港资本领投,余杭国投集团跟投。本轮资金将用于推动公司新一代细胞治疗药物管线进入临床开发阶段。
东软熙康东软熙康东软集团在健康管理与互联网医疗领域投资的创新型企业,致力于构造强大的基础医疗服务平台。
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