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　　半岛全站11月11日，基石药业公布，舒格利单抗注射液联合化疗一线治疗无法手术切除的PD-L1表达5%的局部晚期或转移性胃╱胃食管结合部腺癌的GEMSTONE-303研究达到主要终点之一：无进展生存期(「PFS」)。

　　GEMSTONE-303研究是一项多中心半岛全站、随机、安慰剂对照的III期注册性临床试验，旨在评估择捷美®联合CAPOX化疗方案(奥沙利铂+卡培他滨)作为一线治疗无法手术切除的 PD-L1表达5%的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的疗效和安全性。

　　11月10日，亚盛药业公告称，公司在研原创1类新药胚胎外胚层发育蛋白(EED)抑制剂APG-5918获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)临床试验许可，将开展治疗晚期实体瘤或血液系统恶性肿瘤的I期临床试验。

　　这是一项多中心、开放性的I期剂量递增及剂量扩展临床试验，旨在评估晚期实体瘤或血液系统恶性肿瘤患者口服APG-5918的安全性、药代动力学和疗效。在此之前，该在研品种已在美国获批开展针对晚期实体瘤或血液肿瘤适应症的临床试验，是公司“中美双报”策略推进的又一重大成果，基本实现中美同步推进。

　　11月8日，成大生物公告，公司与博沃生物合作研发的13价肺炎球菌结合疫苗已完成Ⅰ期临床试验准备工作，正式进入Ⅰ期临床试验。13价肺炎球菌结合疫苗主要用于婴幼儿和儿童，接种后可使机体产生免疫应答，可以预防由肺炎球菌引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症)。另外，公司研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗获国家药监局批准结合疫苗开展临床试验。

　　11月8日消息，辰欣药业公告，公司的WXSH0208片近日获国家药监局批准，将于近期开展临床试验。WXSH0208片为流感病毒RNA聚合酶抑制剂，可阻断病毒RNA的转录和复制，抑制流感病毒的增殖，临床拟用于甲型和乙型流感的治疗。经查询，国内同类产品为罗氏制药公司研发的玛巴洛沙韦片，于2021年4月经获国家药监局批准上市半岛全站，PDB样本数据库显示2022年上半年累计销售约345万元。

　　临床试验是新药研发非常重要的一个环节，也是每一种新药在批准生产、推向市场使用之前不可或缺的环节。目前，在构建产品竞争力的核心是创新升级，以及创新药临床开发不断规范的大背景下，各大药企新药临床正不断加速。据统计显示，2016年以来，我国新药临床登记数量就在迅速增长，2021年已达1490个，同比增速达47.96%，2016-2021年均复合增长率达到35.54%。

　　从目前来看，国内药企多创新的热情仍十分高涨，临床试验数量也在持续增长，对此，业内预计未来国内获批的创新药数量也将呈增长趋势，助力我国医药创新产业实现进一步发展。

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